VALEURS

Nous collaborons avec SMALTIS depuis 2014 dans le cadre de notre projet Pseudomonas Elastase inhibitors. Celui-ci vise à mettre au point un médicament par inhalation utilisé en complément d’une antibiothérapie pour réduire la fréquence et la gravité des infections à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose. Grâce à ses outils et à ses compétences techniques, SMALTIS a conçu sur-mesure des mutants de Pseudomonas aeruginosa qui nous ont permis de réaliser des avancées décisives. Bienveillante et toujours à l’écoute, l’équipe de SMALTIS s’est également révélée être un vrai partenaire scientifique en étant force de propositions et en partageant ses connaissances étendues sur les mécanismes de résistance aux antibiotiques.

Dans le cadre du développement de notre candidat EB8018 conçu pour bloquer les bactéries exprimant le facteur de virulence FimH (un inducteur clé de la cascade inflammatoire de l’intestin notamment chez les patients atteints de la maladie de Crohn), nous avons successivement fait appel aux services de SMALTIS. En phase préclinique, ils ont d’abord quantifié in vitro les capacités d’adhésion et d’invasion d’une collection de souches isolées de patients sur un modèle d’infection de cellules intestinales puis évalué l’impact de notre molécule sur ces souches. La qualité du travail réalisé, le niveau d’expertise de l’équipe associé aux capacités d’écoute et d’adaptation, nous ont conduits à inclure SMALTIS comme prestataire dans notre étude clinique de phase 1B. L’équipe a mis au point un mode opératoire sur-mesure pour isoler et dissocier les bactéries dites « adhérentes » de celles « invasives » dans des biopsies intestinales, puis a démontré l’action de notre composé EB8018 sur ces souches. Smaltis continue d’accompagner le développement d’EB8018 dans un essai clinique de phase 2a.

Au cours de notre programme de développement et d’industrialisation de la fabrication de nos vaccins Kinoïdes® SMALTIS s’est avéré un partenaire de choix pour optimiser l’un de nos systèmes de production de cytokine. Sa prestation a consisté à optimiser le patrimoine génétique de la bactérie hôte, en excisant l’ADN de séquences exogènes. Très à l’écoute et forte d’une expertise rare en microbiologie, l’équipe SMALTIS s’est toujours montrée bienveillante et n’a jamais hésité à nous orienter en prodiguant des conseils judicieux. C’est avec plaisir que nous referons appel aux services de SMALTIS pour nous aider dans nos prochains challenges.

Nous utilisons des souches d’Escherichia coli pour fabriquer notre produit Uro-Vaxom® destiné à la prévention d’infections récurrentes des voies urinaires basses et au co-traitement des infections aiguës des voies urinaires et, conformément aux exigences réglementaires, nous devons démontrer la stabilité de nos souches. Nous avons donc sollicité SMALTIS pour le développement sur-mesure d’une méthode de contrôle qualité. Outre leur qualité d’écoute des besoins clients et leur capacité à proposer des idées nouvelles, l’équipe SMALTIS s’est aussi distinguée par la qualité et la précision de ses rapports d’analyses A l’heure actuelle, le partenariat instauré avec SMALTIS est un véritable atout pour OM Pharma.

Dans le cadre du projet Oncobax®-AK et du développement de Live Biotherapeutic Products destinés à potentialiser l’efficacité des immunothérapies anticancéreuses, nous avons fait appel aux services de Smaltis pour caractériser une de nos souches bactériennes candidates. L’objectif était de fournir un dossier complet aux autorités réglementaires vis-à-vis des caractéristiques de la souche, avant d’initier les études cliniques. L’équipe de Smaltis s’est évertuée à mettre au point de façon précise et adaptée les protocoles et conditions des tests nécessaires à l’évaluation des spécificités de la souche d’intérêt. La rigueur dont ont fait preuve les chercheurs de Smaltis, la qualité et le détail des données transmises, ainsi que la pertinence scientifique des différents tests de caractérisation, nous ont permis de répondre aux exigences réglementaires et de pouvoir initier les essais cliniques, avec confiance. Nous sommes ravis d’avoir collaboré avec Smaltis.